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  • 1年

    會員等級

  • 單位性質: 民營企業
  • 所屬行業:醫療設備/器械
  • 注冊資金:1000萬-5000萬
  • 員工人數:100—200人
  • 營業執照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    職責描述:
    1.負責對注冊人和受托人的質量管理體系進行評估、審核和監督。
    2.負責生產環節的各項事務管理工作,依據技術要求審核各項操作規程。
    3.負責監督車間各工序的規范執行,對每個質量問題進行總結分析,及時與上級及相關部門溝通反饋,提出改進意見共同解決各類質量問題。
    4.負責質量體系的糾正預防,跟蹤糾正與預防措施完成情況,驗證結案,負責批記錄的統一收集、審核。
    5.負責文件、記錄控制等方面的管理工作、協助文件的簽收發放和登記工作、受控文件的更新換版管理工作,定期對文件進行有效性檢查。
    6.負責過期無效文件的作廢銷毀監督工作;協助管理者代表做好質量管理體系運行的各項具體工作:包括但不限于驗證、認證、審核、驗廠等。
    7.負責監管系統(不良事件、UDI碼等)的維護。
    8.完成上級領導交代其他事宜。
    任職資格:
    1. 大專及以上學歷,藥學、中藥學相關專業。
    2. 2年以上相關工作經驗,熟悉醫療器械產品生產質量管理要求。
    3.具有高度的責任感,堅持原則,秉公辦事。

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