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    會(huì)員等級(jí)

  • 單位性質(zhì): 民營(yíng)企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品,醫(yī)療/護(hù)理/美容/美發(fā),醫(yī)療設(shè)備/器械
  • 注冊(cè)資金:5000萬(wàn)以上
  • 員工人數(shù):500—1000人
  • 成立日期:2001年3月9日
  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)公司I類(lèi)、II類(lèi)產(chǎn)品檢測(cè)和注冊(cè)工作,負(fù)責(zé)注冊(cè)資料準(zhǔn)備、審核、申報(bào),臨床對(duì)接,保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行。
    2.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)部門(mén)、體系審查部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)工作
    3.實(shí)時(shí)了解掌握產(chǎn)品注冊(cè)法律法規(guī)并收集整理,優(yōu)化公司產(chǎn)品注冊(cè)流程,做好注冊(cè)規(guī)劃
    4.負(fù)責(zé)公司醫(yī)藥或醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測(cè)、審評(píng)工作
    5.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的完善和審評(píng),撰寫(xiě)、整理必要體系文件并執(zhí)行監(jiān)督;
    6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
    任職要求
    1.熟悉醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊(cè)方面的法律法規(guī)以及醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)流程
    2.兩年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),主導(dǎo)注冊(cè)項(xiàng)目推進(jìn)
    3.具備建立醫(yī)藥或醫(yī)療器械體系的能力,具有內(nèi)審能力
    4.具有良好的文字功底和溝通能力,能處理好與各相關(guān)單位的關(guān)系
    5.工作主動(dòng)性強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),做事嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真,抗壓能力強(qiáng)
    6.有醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊(cè)臨床相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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